Resolución ARCSA-DE-061-2015-GGG Modifíquese el Acuerdo Ministerial MSP Nro. 4871, publicado en el Suplemento del Registro Oficial No. 260 de 4 de junio de 2014 ....

Que, la Constitución de la República del Ecuador en su artículo 361, prevé que: “El Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad sanitaria nacional, será responsable de formular la política nacional de salud, y normará, regulará y controlará todas las actividades relacionadas con la salud, así como el funcionamiento de las entidades del sector”;

Que, la Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 424, dispone que: “(…) La Constitución es la norma suprema y prevalece sobre cualquier otra del ordenamiento

jurídico. Las normas y los actos del poder público deberán mantener conformidad con las disposiciones constitucionales; en caso contrario carecerán de eficacia jurídica (…)”;

Que, la Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 425, determina que el orden jerárquico de aplicación de las normas será el siguiente: “(…) La Constitución; los tratados y convenios internacionales; las leyes orgánicas; las leyes ordinarias; las normas regionales y las ordenanzas distritales; los decretos y reglamentos; las ordenanzas; los acuerdos y las resoluciones; y los demás actos y decisiones de los poderes públicos (…)”;

Que, la Ley Orgánica de Salud en su artículo 130, establece que: “Los establecimientos sujetos a control sanitario para su funcionamiento deberán contar con el permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional. El permiso de funcionamiento tendrá vigencia de un año calendario”;

Que, la Ley Orgánica de Salud en su artículo 134, manda que: “La instalación, transformación, ampliación y traslado de plantas industriales, procesadoras de alimentos (…), están sujetos a la obtención, previa a su uso, del permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional”;

Que, la Ley ibídem en su artículo 137, establece que: “Están sujetos a registro sanitario los alimentos procesados, aditivos alimentarios (…), para su importación, exportación, comercialización (…)”;

Que, mediante Suplemento de Registro Oficial Nro. 260, de fecha 04 de junio de 2014, el Ministerio de Salud Pública expidió el Acuerdo Ministerial Nro. 4871, que contiene el Reglamento de Registro y Control de Alimentos Procesados, en cuyo Artículo 8 describe los profesionales con formación académica específica en el área de producción o control de calidad e inocuidad de alimentos procesados;

Que, mediante Registro Oficial Nro. 369, de fecha 06 de noviembre de 2014, el Ministerio de Salud Pública expidió el Acuerdo Ministerial Nro. 5179, que Reforma al Reglamento de Registro y Control de Alimentos Procesados, sustituyendo el Artículo 8, eliminando la descripción de profesionales facultados a la representación;

Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 1290, publicado en el Suplemento del Registro Oficial No. 788, de fecha 13 de septiembre de 2012, se escindió el Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez” y se creó el Instituto Nacional de Salud Pública e Investigaciones INSPI; y, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, señalando en sus artículos 9 y 10 la competencia, atribuciones y responsabilidades de la ARCSA;

Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 544, de fecha 14 de enero de 2015, publicado en el Registro Oficial No. 428 de fecha 30 de enero de 2015, se reformó el Decreto Ejecutivo No. 1290 de creación de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, publicado en el Suplemento del Registro Oficial No. 788 de fecha 13 de septiembre de

2012, en el cual se establecen las nuevas atribuciones y responsabilidades, en cuya Disposición Transitoria Séptima,

expresa que : “(…)Una vez que la Agencia dicte las normas que le corresponda de conformidad con lo dispuesto en este Decreto, quedarán derogadas las actualmente vigentes, expedidas por el Ministerio de Salud Pública(...)”;

Que, mediante Decreto Ejecutivo Nro. 762 de fecha 27 de agosto de 2015, publicado mediante Registro Oficial Nro.

589 de fecha jueves 17 de septiembre de 2015, se deroga el Reglamento de Alimentos, expedido mediante Decreto Ejecutivo Nro. 4114, publicado en el Registro Oficial Nro.

984 de fecha 22 de julio de 1988 y sus posteriores reformas;

Que, mediante informe técnico contenido en el memorando No. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTBPYP-2015-0109-M, el Director Técnico de Buenas Prácticas y Permisos emitió su informe con el cual justifica el requerimiento de reforma y elaboración de normativa técnica que faculte a los profesionales con conocimientos en alimentos procesados para la industria, representar a dichos establecimientos en la obtención de los permisos de funcionamiento y registros sanitarios;

De conformidad a las atribuciones contempladas en el Artículo 10 del Decreto Ejecutivo No. 1290, reformado por el Decreto Ejecutivo No. 544, la Dirección Ejecutiva de la ARCSA, en uso de sus atribuciones.